美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration，简称 FDA）是美国联邦政府下属的独立机构，隶属于卫生与公众服务部，负责监管涉及公众健康的多种产品。其主要职责是确保食品、药品、医疗器械等产品的安全性、有效性和质量，保护公众健康。
🏛 基本概况
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成立时间1906年，最初为美国农业部下属的化学物质局
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总部马里兰州洛克维尔
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员工人数约18,000人（截至2022年）
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年度预算约65亿美元（截至2022年）
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现任局长马丁·马卡里博士（Dr. Martin Makary）
🔧 监管范围
FDA监管的产品种类广泛，涵盖以下领：
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食品：包括人类食品、膳食补充剂。
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药品：包括处方药和非处方。
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医疗器械：从简单的体温计到复杂的心脏起搏。
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生物制品：如疫苗、血液制品。
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动物用药和食品：包括宠物食品和兽。
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化妆品：如护肤品、彩妆。
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烟草制品：包括香烟、电子烟。
⚖️ 法律依据
FDA的监管职责主要基于以下联邦法：
《联邦食品、药品和化妆品法案》（1938） 《公共卫生服务》 《处方药使用者费用》 《食品安全现代化法案》（2011） 这些法律为FDA提供了监管产品安全、有效性和标签准确性的法律框。
🧪 关键职能
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审批与监管：对新药、新医疗器械等进行审查和批准，确保其安全效。
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监督与执法：对市场上的产品进行监督，发现问题时采取召回、警告等施。
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科学研究：开展相关科学研究，支持监管策。
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公众教育：提供消费者指南、健康警示等信息，提升公众对食品药品安全的识。
📌 最新动态
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新药审：2024年，FDA批准了多种新药，预计将对公共健康产生重影响。
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烟草监：青少年烟草产品使用率持续下降，反映出FDA在烟草监管方面的持努力。
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动物试验改：FDA宣布计划逐步取消对某些药物和生物制品的动物试验要求，推动替代方法发展。
